Электронный каталог

Поиск по каталогу:

Чип для идентификации разных видов микобактерий

Veredus Laboratories - VereMTB™

     Туберкулёз (TB) – это распространённое и, во многих случаях, летальное инфекционное заболевание, вызываемое разными штаммами микобактерий. Возбудители заболевания попадают в воздух, когда человек, больной туберкулёзом в активной форме, кашляет, чихает или ещё каким-либо образом распыляет капли своей слюны в воздух. В большинстве случаев инфекция протекает в латентной бессимптомной форме, и лишь около 1/10 случаев заражения оканчиваются развитием активной фазы заболевания, смертность при которой в отсутствии лечения – более 50% случаев. Распространение устойчивости туберкулёзной палочки к одному лекарству наблюдалось в ряде регионов, и к началу 1990-х годов появились мультирезистентные штаммы, устойчивые к основным лекарствам –  изониазиду и рифоампицину. В 2010 г было отмечено 650000 случаев заболевания туберкулёзом MDR.

     Распространение штаммов микобактерий, устойчивых к лекарствам (в том числе – мультирезистентных (МЛУ-ТБ) и с повышенной устойчивостью к лекарствам (XDR-TB)), привело к необходимости использования новой диагностической системы. Она должна быстро и надёжно обнаруживать, дифференцировать и идентифицировать в пробе бактерии вида Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC), в том числе – мультирезистентные штаммы.

     Компания "Veredus Laboratories" разработала диагностический чип VereMTB™, соответствующий всем этим требованиям. VereMTB™ – это быстрая тестовая система, основанная на технологии Lab-on-chip, она позволяет идентифицировать бактерии M. tuberculosis complex (MTBC) и её штаммы, устойчивые к рифампицину и/или изониазиду, из положительных по мазку проб слюны или культивированных проб, а также 9 клинически значимых нетуберкулёзных видов микобактерий.

     Благодаря совмещению на одном чипе двух надёжных и проверенных временем методик – ПЦР и ДНК-микрочипирования – получился новый уникальный тест, сочетающий высокую чувствительность и специфичность ПЦР с эффективной идентификацией микрочипа. Это позволяет решать широкий спектр задач в самые короткие сроки всего в одну стадию.

     Таким образом, компания "Veredus Laboratories" предлагает Вам высокоэффективный диагностический набор, позволяющий справляться с текущими задачами и быть готовыми к возможным будущим угрозам.

 

     Производительность:

     ● На примере детекции штамма RIF/INH-R (n=528) 

  RIF-R INH-R
Чувствительность 100% 95.45%
Специфичность 94.59% 94.59%
PPV 91.67% 91.30%
NPV 100% 97.22%
Точность 96.61% 94.92%

 

     *данные получены при работе с пробами мокроты  

 

     ● Чувствительность анализа – 103-104 копий генома / мл

     ● Типы проб: необработанные пробам слюны, культуры (жидкой или твёрдой)

     ● VereMTB имеет высший балл в TB Proficiency Panel

     ● Габариты чипа – 2.54х7.62 см

     ● На каждый чип нанесён штрих-код.

 

     Преимущества набора VereMTB™:

     ● Несколько диагностических тестов в одном чипе

     ● Быстрый, портативный и простой в использовании

     ● Даёт возможность дифференцировать Mycobacterium tuberculosis и 9 других клинически значимых нетуберкулёзных видов микобактерий

     ● Дифференциация обычных микобактерий - возбудителей туберкулёза и штаммов, устойчивых к рифоампицину и изониазиду

     ● Даёт возможность медицинским учреждениям принимать оперативные меры противодействия инфекции.

 

     Особенности набора VereMTB™:

     ● Возможность проведения мультиплексной ПЦР

     ● Множественные зонды захвата, соответствующие определённому виду микобактерии, гарантируют надёжность диагностики в каждом тесте

     ● Малое количество материала, необходимое для анализа

     ● Быстрое программируемое изменение температуры

     ● Тонко регулируемый протокол ПЦР под конкретные нужды

     ● Cистема связи со случайным обращением

     ● Портативность и возможность настройки для обеспечения высокой производительности

     ● На 40% быстрее обычных термоциклеров

     ● Функциональная валидация ПЦР обеспечивается контролем с геномной ДНК бактерий Mycobacterium tuberculosis complex

     ● Функциональная валидация гибридизации для каждого анализа обеспечивается позитивными контролями на чипе.